Лаборатория работает, строго соблюдая санитарно-эпидемиологический режим, согласно следующим нормативным документам:

У каждого лаборанта несколько комплектов спец. одежды на каждый день, индивидуальные средства защиты (шапочка, щиток, маска, фартук, перчатки). Забор крови производится одноразовыми скарификаторами и в одноразовые контейнеры.

Весь отработанный материал подвергается дезинфекции в промаркированных емкостях. В лаборатории используются следующие дезинфицирующие средства:

• 1) Амиксидин - 0,5% раствор;
• 2) Венделин - 1% раствор; Велтолен - 1% раствор;
• 3) Сухой гипохлорит кальция;
• 4) Перекись водорода - 6% раствор;
• 5) Спирт - 70%.

Обработка капилляров и пинцетов проводится в 3 этапа: дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация.

После предстерилизационной обработки капилляры и пинцеты подсушиваются, и проводятся пробы на скрытую кровь (азапирамовая), и остатки моющего средства (фенолфталеиновая). Результат проведения проб ежедневно записываем в журнал учёта качества предстерилизационной обработке (Ф.366). Контроль за качеством проведения предстерилизационной обработки проводит старший лаборант 1раз в неделю, главная медицинская сестра и санэпидемиолог больницы один раз в квартал.Остатки крови и другие биологические жидкости сливают в специальные промаркированные емкости, засыпают сухим гипохлоритом в соотношении 1:5, перемешивают, экспозиция-1 час.

Результаты контроля качества предстерилизационной обработки за 2012-2013г.

Проведение контроля качества предстерилизационной очистки (азопирамовая проба):

В лаборатории проводится 3 вида уборок помещений: текущая с последующим кварцеванием, заключительная и генеральная (проводится в кабинетах, в которых проходит работа с ПБА- 1раз в неделю, в других кабинетах - 1раз в месяц).

Весь уборочный инвентарь нужно обеззаразить в дез. растворе в течение 1 часа. Затем промыть и просушить. Отметить в «Журнале генеральных уборок» о проведении уборки с росписью. Кварцевание кабинетов, где проходит работа с биологическим материалом, проводится после текущей уборки 30 минут затем, через каждые 2 часа по 15мин., в других помещениях - в начале рабочего дня и в конце.

Каждый день заполняются журналы: журнал учёта работы бактерицидных ламп, журнал регистрации температурного режима хранения медицинских препаратов, журнал учёта результатов контроля работы воздушных, паровых стерилизаторов (ф.257у), журнал трёхступенчатого контроля по технике безопасности.

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
МОСКОМАРХИТЕКТУРА

ПОСОБИЕ
К МГСН 4.12-97

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

РАЗДЕЛ III

ВЫПУСК 4

Диагностические отделения:

Клинико-диагностические лаборатории.
Паталогоанатомические отделения.
Бюро (отделения) судебно-медицинской экспертизы.

2004

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. РАЗРАБОТАНО: ГУП МНИИП «Моспроект - 4» (архитектор Ю. В. Сорокина, врач Г. Н. Ильницкая, инженер Е. С. Демина) при участии Центра Госсанэпиднадзора в городе Москве (канд. мед. наук И. А. Храпунова) и Департамента здравоохранения города Москвы (Главный специалист по лабораторной диагностике О. А. Тарасенко и Главный паталогоанатом О. В. Зайратьянц). 2. ПОДГОТОВЛЕНО к утверждению и изданию Управлением перспективного проектирования, нормативов и координации проектно-изыскательских работ Москомархитектуры. 3. СОГЛАСОВАНО: Центром Госсанэпиднадзора в городе Москве, Департаментом здравоохранения города Москвы и Москомархитектурой. 4. УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Указанием Москомархитектуры от 29.12.03 № 54

ВВЕДЕНИЕ

Пособие разработано в развитие действующих МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения» Пособие состоит из 7 разделов и 9 выпусков: Раздел I - Общие положения (Выпуск 1); Раздел II - Стационары (Выпуски 2, 3); Раздел III - Диагностические отделения (Выпуски 4, 5); Раздел IV - Специализированные и вспомогательные отделения (Выпуск 6); Раздел V - Амбулаторно-поликлинические учреждения (Выпуск 7); Раздел VI - Служебно-бытовые помещения. Подстанции скорой и неотложной медицинской помощи. Молочные кухни и раздаточные пункты молочных кухонь (Выпуск 8); Раздел VII - Инженерное оборудование (Выпуск 9). В настоящем Выпуске 4 Пособия изложены основные положения и специфические особенности, в том числе, рекомендуемые составы и площади помещений, планировочные схемы с набором необходимого технологического оборудования клинико-диагностических лабораторий, паталогоанатомических отделений, отделений судебно-медицинской экспертизы. Пособие предназначено для проектировщиков, а также для организаторов здравоохранения, работающих в области планирования и проектирования лечебно-профилактических учреждений.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1 Настоящий выпуск Пособия распространяется на проектирование клинико-диагностических лабораторий, паталогоанатомических отделений, отделений судебно-медицинской экспертизы новых и реконструируемых лечебно-профилактических учреждений, независимо от их организационно-правовой формы и форм собственности. 2. При проектировании лечебно-профилактических учреждений следует руководствоваться требованиями СНиП 2.08.02-89*, МГСН 4.12.-97, МГСН 4.01-94, других действующих на территории г. Москвы нормативных документов в строительстве, а также учитывать положения выпусков 1, 2, 3 Пособия к МГСН 4.12-97 и настоящего выпуска. До выхода последующих выпусков Пособия к МГСН 4.12-97 следует также руководствоваться Пособием по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89*) в части отделений, подразделений и учреждений не входящих в выпуски 1, 2, 3 и 4 настоящего Пособия.

1. КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ

1.1. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) организуется по заданию на проектирование в составе лечебно-профилактических учреждений на правах отделения и предназначена для выполнения различных видов лабораторных исследований (общеклинических, биохимических, иммунологических, микробиологических и пр.). 1.2. Амбулаторно-поликлинические учреждения (АПУ), а также стационары менее 800 коек могут не иметь в своем составе клинико-диагностической лаборатории. В таком случае должна быть предусмотрена группа помещений приема и регистрации анализов и, если это предусмотрено медицинским заданием, экспресс лаборатория. Рекомендуемая минимальная площадь этих помещений приведена в Таблице 1.1.

Таблица 1.1.

№№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м 2
		АПУ	Стационар
	Помещения приема и регистрации анализов
	Помещение регистрации и выдачи результатов
	Ожидальная
	Кабинет для взятия проб крови
	Помещения экспресс лаборатории
		Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 16
	Материальная
	Комната персонала

1.3. Клинико-диагностическая лаборатория может обслуживать несколько прикрепленных к ней лечебно-профилактических учреждений, в таком случае КДЛ является централизованной. Централизованные лаборатории могут быть многопрофильными и специализированными (иммунологические, цитологические, микробиологические и пр.). 1.4. Мощность клинико-диагностической лаборатории определяется в зависимости от количества проб (исследований) в день, устанавливаемых заданием на проектирование. 1.5. Клинико-диагностическая лаборатория должна быть планировочно изолирована от остальных подразделений лечебно-профилактических учреждений, в связи с тем, что все лаборатории работают с потенциально опасным биологическим материалом. Клинико-диагностическая лаборатория не должна быть проходной. Все помещения КДЛ делятся на «грязную» и «чистую» зоны. К «грязной» зоне относятся все помещения для проведения исследований, к «чистой» - общие помещения. 1.6. В стационарах клинико-диагностическую лабораторию рекомендуется размещать в группе лечебно-диагностических подразделений, в удобной связи с палатными отделениями, приемным отделением, операционным блоком и отделением анестезиологии и реанимации. 1.7. Современное лабораторное оборудование чрезвычайно разнообразно, многофункционально, высокотехнологично и может монтироваться в единую производственную линию. Площади и габариты основных производственных помещений КДЛ - лаборантских - определяются заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследований, выбранного технологического решения, а также от размеров и расстановки лабораторного оборудования. 1.8. Примеры компоновки современного лабораторного оборудования в единую производственную линию приведены в Приложении 1, рисунки 1 и 2. 1.9. Рекомендуемая минимальная площадь помещений клинико-диагностических лабораторий различной мощности приведена в Таблице 1.2.

Таблица 1.2.

	Наименование помещений	Площадь, м 2
		Количество проб в день
	Группа помещений приема и сортировки проб
	Помещение приема, регистрации и сортировки проб
	Ожидальная
	Помещение для взятия проб крови
	Помещение регистрации и выдачи результатов анализов
	Серверная
	Помещения для проведения исследований («грязная зона»)
	Шлюз при входе в группу помещений для проведения исследований
	Санузел
	Клинико-гематологическое отделение (группа)
	Лаборантская общеклиническая	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Лаборантская гематологическая с вытяжным шкафом	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Лаборантская цитологическая	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 12
	Лаборантская общеклинических и гематологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 30
	Лаборантская общеклинических, гематологических и цитологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 40
	Помещение для окраски мазков с вытяжным шкафом
	Биохимическое и иммунологическое отделение (группа)
	Лаборантская для биохимических исследований
	Лаборантская для гормональных исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Лаборантская для коагулологии	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Лаборантская для биохимических и гормональных исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 36
	Лаборантская для биохимических, гормональных исследований и для коагулологии	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 54
	Лаборантская иммунологическая
	Лаборантская для биохимических, гормональных, иммунологических (серологических) исследований и для коагулологии	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 80
	Отделение (группа) клинической микробиологии
	Помещение приема и регистрации анализов 2)
	Лаборантская для санитарно-бактериологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Лаборантская для серологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Бокс с предбоксом (6 + 2)
	Кабинет врача-микробиолога
	Стерилизационная 3)
	Средоварочная
	Помещение хранения сред
	Моечная (12 + 8)
	Общие помещения («чистая зона»)
	Санитарный пропускник:
	- гардероб домашней и рабочей одежды 4)	0,55 на 1 работающего
	- душевая
	- санузел
	Центрифужная
	Моечная (12 + 8)
	Дистилляционная
	Помещение с холодильниками для хранения реагентов и проб биоматериалов
	Холодильная камера
	Материальные:
	- чистого белья
	- хранения запасных частей, посуды
	- хранения бланков
	Помещения хранения:
	- ядовитых веществ
	- легковоспламеняющихся и горючих жидкостей
	- кислот и щелочей (4 + 4)
	Помещение временного хранения отходов
	Помещение для утилизации отходов 5)
	Кабинет заведующего лабораторией
	Комната врачей лаборантов
	Комната дежурного лаборанта 6)
	Комната персонала
	Вестибюль-гардеробная
	Душевая с кабиной личной гигиены (3 + 3)
	Санузел
	Кладовые:
	- дезинфицирующих средств
	- предметов уборки с трапом, поливочным краном и сушкой
	Размещается вне клинико-диагностической лаборатории, как правило, в вестибюльной группе помещений.
	Размещается вне отделения, может быть совмещено с п. 1 в группе помещений приема и сортировки проб.
	Стерилизация возможна в централизованном стерилизационном отделении.
	Количество шкафов следует принимать равным количеству персонала, работающего в клинико-диагностической лаборатории.
	Возможно размещение вне отделения.
	Только для стационаров.

2. ПАТАЛОГОАНАТОМИЧЕСКИЕ ОТДЕЛЕНИЯ

2.1. Паталогоанатомическое отделение (ПАО) является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения. ПАО организуется в составе многопрофильных больниц (включая детские), а также специализированных больниц (инфекционных, туберкулезных, онкологических и т.д.). 2.2. Основными задачами ПАО являются: - установление причин и механизма смерти больного с раскрытием сущности и происхождения заболевания путем вскрытия с последующим гистологическим исследованием органов и тканей; - выявление при вскрытии острозаразных заболеваний; - прижизненное определение характера патологического процесса с помощью гистологического исследования диагностического и операционного биопсийного материала (исследование биопсий, в частности диагностических, имеет важное значение для правильной диагностики и лечения заболеваний); - сопоставление клинических и анатомических диагнозов в целях контроля за качеством лечебно-диагностической работы. 2.3. Основными функциями паталогоанатомических отделений являются: - проведение паталогоанатомических вскрытий трупов в присутствии лечащих врачей; - временное хранение трупов (умерших в ЛПУ и дома) до вскрытия и после него; - подготовка трупов к выдаче их родственникам и проведение комплекса ритуальных услуг в соответствии с действующими нормативными документами; - гистологическое исследование аутопсийного материала; - своевременное и качественное исследование диагностических и операционных биопсий; - проведение консультативной, клинико-экспертной работы и клинико-анатомических конференций. 2.4. Паталогоанатомическое отделение должно располагаться в отдельно стоящем здании, в котором не допускается размещение помещений иных лечебных, лечебно-профилактических и вспомогательных служб ЛПУ. 2.5. Размещение ПАО на территории ЛПУ должно соответствовать требованиям МГСН 4.12-97, а также санитарным нормам и правилам (СанПиН 2.1.3.1375-03) 2.6. Паталогоанатомические отделения могут являться учебными базами медицинских ВУЗов, институтов и факультетов усовершенствования врачей. В этом случае необходимо предусматривать дополнительные, обособленные от основных функциональных подразделений помещения для учебных классов, преподавателей, гардеробы, туалеты. 2.7. Мощность ПАО зависит от объема работы и выражается количеством штатных должностей врачей-паталогоанатомов. Нормы нагрузки на 1-го врача паталогоанатома в год определяется в соответствии с нормативами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения РФ (в настоящее время действует приказ МЗ СССР от 23.10.81 года № 1095, Приложение № 1 «О штатных нормативах медицинского персонала ПАО («прозекторских»)». На 1 должность врача установлена норма нагрузки в год: - 200 вскрытий умерших старше 15 лет; - 160 вскрытий детей до 15 лет или мертворожденных; - 4000 исследований биопсийного и операционного материала. 2.8. Паталогоанатомическое отделение может обслуживать несколько прикрепленных ЛПУ, в этом случае ПАО является централизованным. 2.9. Количество вскрытий и биопсийных исследований в ПАО многопрофильных больниц в расчете на 1 койку колеблется в зависимости от профиля палатных отделений и определяется заданием на проектирование. 2.10. Количество секционных столов определяется количеством вскрытий за год, количеством дней работы ПАО в году и количеством вскрытий, которое может быть осуществлено на одном секционном столе в день. Расчет должен производиться исходя из 1,5 вскрытий на одном секционном столе за рабочий день. В связи с неравномерностью поступления трупов в течение дней недели, месяцев и времен года необходимо предусматривать 1 стол сверх расчетного количества, как резервный. 2.11. Секционные, предсекционные, кабинеты врачей-паталогоанатомов, а также помещения лабораторной группы (гистологических лабораторий) не допускается размещать в подвальных и цокольных этажах паталогоанатомических корпусов. На этих этажах допускается размещать холодильные камеры для хранения трупов, помещения для подготовки и одевания трупов, кладовые для хранения кислот, формалина, дезсредств, гардеробные, душевые. 2.12. При размещении в цокольных и подвальных этажах холодильных камер для хранения трупов (вскрытых, невскрытых и находящихся на сохранении), помещений для одевания трупов и хранения похоронных принадлежностей, необходимо наличие не менее 2-х грузовых лифтов (один из них резервный). Количество грузовых лифтов определяется заданием на проектирование. 2.13. Паталогоанатомическое отделение должно иметь не менее четырех изолированных входов: для сотрудников, в вестибюль для посетителей, для поступления трупов (неинфицированных) и отдельный выход из траурного зала. При наличии в ПАО блока помещений для вскрытия инфицированных трупов, он должен иметь отдельный наружный вход, быть изолированным от других помещений корпуса и иметь шлюз при входе из общего коридора. 2.14. Ширина дверных проемов в трупохранилище, секционной, комнате для одевания трупов и в траурном зале должна быть не менее 1,1 м, для беспрепятственной перевозки трупов на специальных каталках. 2.15. Структура ПАО, определяемая видами работ, функциональными и санитарно-гигиеническими требованиями состоит из следующих групп помещений: - административно-хозяйственная группа; - группа кабинетов врачей-паталогоанатомов; - лабораторная группа; - секционная группа; - инфекционная группа (наличие этой группы определяется заданием на проектирование); - ритуальная группа (по оказанию комплекса обязательных бесплатных и дополнительных платных ритуальных услуг населению); - группа социально-бытовых помещений для персонала; - учебные помещения. 2.16. Кабинет заведующего паталогоанатомического отделения, относящийся к административно-хозяйственной группе, планировочно необходимо приближать к группе врачебных кабинетов, его площадь должна быть достаточна для проведения производственных совещаний. 2.17. Врачебный кабинет рекомендуется рассчитывать только на одного врача-паталогоанатома, что связано с большой ответственностью врачей при установлении окончательного, в особенности прижизненного диагноза. 2.18. Лабораторная группа помещений предназначена для обработки аутопсийного и биопсийного материалов и приготовления гистопрепаратов. В одной лаборантской целесообразно размещение 2-х рабочих мест лаборантов-гистологов. При организации производственных линий с использованием обычного или автоматизированного оборудования количество рабочих мест лаборантов-гистологов может быть увеличено. 2.19. Современное лабораторное оборудование чрезвычайно разнообразно, многофункционально, высокотехнологично и может монтироваться в единую производственную линию. Площади и габариты лаборантских - основных производственных помещений лаборатории ПАО - определяются заданием на проектирование, в зависимости от количества и видов исследований, выбранного технологического решения, а также от размеров и расстановки лабораторного оборудования. В лаборантских гистологической лаборатории обязательна установка вытяжных шкафов и местной вытяжки с рабочих столов. Не допускается подключение местных вытяжных устройств к воздуховоду общеобменной вентиляции. 2.20. Секционные должны быть ориентированы на север и иметь естественное освещение. Секционные следует проектировать на 2 - 3 секционных стола (большие секционные), что обеспечивает возможность взаимных консультаций врачей во время проведения вскрытий. При этом в ПАО должны быть предусмотрены дополнительные малые секционные на 1 стол. 2.21. К каждому секционному столу должен быть обеспечен удобный подъезд каталки с трупом. Секционные столы должны быть длиной не менее 2-х метров и шириной 85 - 90 см, снабжены подводом горячей и холодной воды и канализационным стоком, оборудованным устройством для его срочного перекрывания, в случае неожиданного обнаружения по ходу вскрытия инфекции. 2.22. Предсекционные должны быть оборудованы двойными шкафчиками для переодевания врачей и хирургическим умывальником. 2.23. Трупохранилища ПАО должны быть оборудованы кассетными холодильными системами сохранения трупов. Оптимальным планировочным решением является обеспечение возможности горизонтальной связи между трупохранилищем и секционными залами. 2.24. В каждой группе (секционной, лабораторной, ритуальной, во врачебных кабинетах) должна быть смонтирована автономно действующая система вентиляции. 2.25. В секционной группе ПАО, входящих в состав многопрофильных больниц с инфекционными корпусами, должен предусматриваться специальный блок помещений для вскрытий заведомо инфицированных трупов (инфекционная группа) с отдельным наружным входом, санпропускником для персонала, своей кассетной холодильной камерой, шлюзом со стороны внутреннего коридора и другими помещениями. 2.26. Ритуальная группа включает в себя помещения, в которых проводится подготовка трупа к захоронению (туалет, одевание) и выдача тела умершего родственникам, а также радиофицированный траурный зал. Для ожидания родственников и провожающих рядом с залом следует предусматривать комфортное помещение с санузлом. В этом помещении должен быть установлен шкаф с набором медикаментов для оказания в случае необходимости медицинской помощи ожидающим. Для траурных машин должна быть предусмотрена площадка с удобным отдельным въездом и выездом. Количество машин определяется заданием на проектирование в зависимости от объема работы ПАО. 2.27. Паталогоанатомическое отделение может являться учебной базой медицинских ВУЗов. Учебные помещения должны быть изолированы от всех структурных подразделений ПАО. 2.28. Схема взаимосвязи основных групп помещений ПАО приведена в Приложении 2. В Приложении 3 даны планировочные схемы основных помещений ПАО. 2.29. Рекомендуемая минимальная площадь помещений паталогоанатомических отделений в зависимости от количества должностей врачей-паталогоанатомов приведена в Таблице 2.1.

Таблица 2.1.

№№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м 2
		Количество должностей врачей-паталогоанатомов
		5	10	15	20
	Вестибюль-гардеробная для персонала	0,5 на 1 сотрудника, но не менее 12
	Помещение для охраны
	Кабинет заведующего
	Комната сестры-хозяйки с помещением для хранения чистого белья или белья одноразового пользования
	Санузел персонала
	Группа кабинетов врачей-паталогоанатомов
	Кабинет врача-паталогоанатома
	Помещение для занятий с персоналом
	- препараторская при музее
	Душевые кабины для врачей
	Санузел
	Лабораторная группа
	Комната для приема и регистрации биопсийного материала с отдельным входом
	Комната выдачи результатов исследований
	Лаборантская для иммуноморфологических исследований (состоит из 2-х помещений)	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 15 + 15
	Архив для хранения медицинской документации (протоколы вскрытий, бланков направлений на паталогоанатомическое исследование)
	Архив для постоянного хранения микропрепаратов и блоков биопсийного материала
	Помещение для вырезки биопсий
	Лабораторные комнаты для приготовления гистопрепаратов:
	- из аутопсийного материала	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	- из биопсийного материала	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Комната старшего лаборанта
	Резервное помещение для освоения новых методик и аппаратуры
	Кладовая реактивов
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Гардеробная для домашней и рабочей одежды с душевой кабиной для среднего медицинского персонала 1)
	Секционная группа
	Помещение приема трупов
	Помещения для хранения трупов (кассетные холодильные камеры) 1)
	Секционная на 2 стола
	Секционная на 3 стола
	Малая секционная на 1 стол (дополнительная)
	Предсекционная
	Архив для хранения:
	- влажного аутопсийного и биопсийного материала
	- микропрепаратов и блоков биопсий
		0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10
	Кладовая хозяйственного инвентаря
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Инфекционная группа
	Секционная на 1 стол
	Предсекционная
	Помещение для хранения трупов (кассетная холодильная камера)
	Комната отдыха персонала
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Тамбур наружный
	Шлюз
	Ритуальная группа
	Вестибюль для посетителей
	Справочная - регистратура
	Траурный зал
	Комната священника
	Комната для приема пищи
	Сауна:
	- кабина сухого пара
	- помещение отдыха
	Санузел
	Учебные помещения
	Состав и площади учебных помещений определяются заданием на проектирование с учетом Пособия по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.02-89 *, раздел III .
	Количество помещений определяется заданием на проектирование.
	Количество шкафов следует принимать равным 100 % списочного состава персонала. Количество душевых следует принимать из расчета 1 кабина на 15 человек работающих.

3. БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ) СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

3.1. Бюро (отделения) судебно-медицинской экспертизы - учреждение здравоохранения особого типа, основная деятельность которого направлена на обеспечение потребностей правоохранительных органов в производстве судебно-медицинских экспертиз (СМЭ). В структуру Бюро СМЭ входят: - отдел СМЭ живых лиц; - отдел СМЭ трупов с гистологическим отделением; - отдел сложных экспертиз; - отдел СМЭ вещественных доказательств со следующими отделениями и лабораториями: - судебно-биологическое отделение; - судебно-химическое отделение; - судебно-биохимическое отделение; - судебно-бактериологическое (вирусологическое) отделение; - медико-криминалистическое отделение; - спектральная лаборатория; - лаборатория судебно-медицинских молекулярно-генетических исследований. По заданию на проектирование структура Бюро СМЭ может быть сокращена или дополнена. 3.2. Здание Бюро СМЭ должно располагаться на отдельной территории площадью не менее 1 га. На территории Бюро СМЭ необходимо предусматривать: гараж для служебных машин, склады для хранения горюче смазочных материалов, легковоспламеняющихся веществ, помещения для хранения гробов и других предметов ритуала, контейнерную площадку для мусоросборников. Кроме того, на территории Бюро СМЭ следует предусмотреть стоянку автотранспорта для дневной парковки автомашин персонала, родственников и представителей правоохранительных органов, а также стоянку ритуальных автобусов. Указанные стоянки должны размещаться на расстоянии не менее 25 м от жилых домов. Территория Бюро СМЭ подлежит ограждению, озеленению и благоустройству. 3.3. Расстояние от здания Бюро СМЭ до жилых домов и общественных зданий должно быть не менее 50 м. Здание Бюро СМЭ, а также подъезд к нему должен быть изолирован от прилегающих жилых домов и не просматриваться из окон как жилых домов, так и палат ЛПУ. Расстояние от здания Бюро СМЭ до других зданий ЛПУ следует принимать, как правило, не менее 30 м. При строительстве новых зданий Бюро СМЭ на территории действующих больниц, по согласованию с органами Госсанэпиднадзора, допускается уменьшение этого расстояния. 3.4. Планировка помещений должна обеспечить зонирование основных отделов, отделений и лабораторий Бюро СМЭ. 3.5. Отделение экспертизы живых лиц осуществляет: - экспертизу степени тяжести телесных повреждений; - экспертизу стойкой утраты трудоспособности; - экспертизу половых состояний и половых преступлений. В составе этого отделения должны быть предусмотрены кабинеты врачей судмедэкспертов и кабинеты врачей консультантов общего и узкого профилей. 3.6. Площадь кабинетов врачей судмедэкспертов и врачей консультантов следует принимать с учетом специальности врача, по нормам, предусмотренным для врачебных кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений. 3.7. В Бюро СМЭ должны предусматриваться помещения: - для хранения одежды трупов до решения органов милиции об их уничтожении; - для хранения частей трупов с холодильными камерами; - низкотемпературная холодильная камера для длительного хранения трупов. 3.8. К помещениям Бюро СМЭ предъявляются те же требования, что и к аналогичным помещениям паталогоанатомических отделений. 3.9. Структура Бюро СМЭ состоит из следующих групп помещений: - административно-хозяйственная группа; - группа кабинетов врачей судмедэкспертов; - лабораторная группа; - секционная группа; - инфекционная группа (наличие этой группы определяется заданием на проектирование); - ритуальная группа; - отделение экспертизы живых лиц; - группа социально-бытовых помещений для персонала. 3.10. В составе лабораторной группы выделяются судебно-гистологическая, судебно-биологическая, судебно-химическая, а также, по заданию на проектирование физико-техническая лаборатория. 3.11. Состав помещений Бюро СМЭ определяется заданием на проектирование. Рекомендуемая минимальная площадь помещения Бюро СМЭ приведена в Таблице 3.1.

Таблица 3.1.

	Наименование помещений	Площадь, м 2
		Количество должностей врачей судмедэкспертов
	Административно-хозяйственная группа
	Вестибюль-гардеробная для персонала и посетителей
	Санузел для посетителей (3 ´ 2)
	Помещение охраны
	Регистратура
	Кабинет заведующего
	Комната сестры-хозяйки с помещением для хранения чистого белья (8 + 6)
	Мастерская по текущему ремонту оборудования
	Санузел персонала
	Помещение для хранения предметов уборки
	Группа кабинетов врачей судмедэкспертов
	Кабинет врача судмедэксперта
	Библиотека с помещением для занятий с персоналом
	Музей для хранения демонстрационного материала
	Архив для хранения медицинской документации
	Душевые кабины для врачей
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки
	Лабораторная группа
	Судебно-химическая лаборатория:
	- помещение для спектрального анализа 1)
	- помещение для микроспектрального анализа 1)
	- лаборантская
	- аналитическая
	Судебно-биологическая лаборатория:
	- кабинет судебно-биологических исследований
	- лаборантская
	Судебно-гистологическая лаборатория:
	- лаборантская
	- кабинет врача-гистолога
	- помещение для люминесцентной микроскопии
	Судебно-биохимическая лаборатория
	- кабинет врача-лаборанта
	- лаборантская для биохимических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Судебно-бактериологическая (вирусологическая) лаборатория
	Медико-криминалистическая лаборатория	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Спектральная лаборатория	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Лаборатория судебно-медицинских молекулярно-генетических исследований	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Фотолаборатория для макро- и микросъемки с проявочной (10 ´ 2)
	Моечная лабораторной посуды
	Дистилляционная
	Помещение хранения и отбора для экспертизы вещественных доказательств и ценностей
	Материальная для хранения реактивов, посуды, формалина и т.п.
	Кладовая ядов и летучих веществ
	Архив для хранения гистологического материала, блоков и микропрепаратов
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Гардеробная для домашней и рабочей одежды среднего медицинского персонала с душевой кабиной (с разделением по полу) 2)	0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10
	Секционная группа
	Помещение приема трупов
	Помещение для хранения трупов
	Помещение для хранения частей трупов
	Помещение для холодильной установки
	Помещение для временного хранения одежды трупов
	Секционная на 1 стол
	Секционная на 2 стола
	Предсекционная
	Фиксационная
	Комната ночных дежурных санитаров
	Комната отдыха для санитаров
	Гардеробная для домашней и рабочей одежды с душевой кабиной для санитаров 2)	0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10
	Комната для заточки микротомных ножей
	Помещение для временного хранения грязного белья
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Инфекционная группа (с отдельным наружным входом)
	Помещение для хранения защитной одежды и обуви
	Секционная на 1 стол
	Предсекционная
	Помещение для обработки, одевания трупов и подготовки к захоронению
	Помещение для хранения трупов с холодильной установкой (12 + 6)
	Санитарный пропускник для персонала
	Комната отдыха персонала
	Санузел
	Тамбур наружный
	Шлюз
	Ритуальная группа
	Вестибюль для посетителей
	Санузел при вестибюле (3 ´ 2)
	Помещение для бесед посетителей с врачами
	Справочная - регистратура
	Помещение для одевания, санитарной и косметической обработки трупов и бальзамирования
	Помещение для хранения консервирующих растворов
	Помещение для хранения предметов ритуала
	Траурный зал
	Комната священника
	Отдел СМЭ живых лиц	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Отдел сложных экспертиз	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Группа социально-бытовых помещений для персонала
	Комната психологической и психоэмоциональной разгрузки со шлюзом (20 + 2)
	Комната для приема пищи
	Сауна:
	- кабина сухого пара
	- помещение отдыха
	Зал с минимальным набором тренажеров для занятий персонала спортом
	Душевая с кабиной для раздевания (3 + 2)
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки
	При отсутствии спектральной лаборатории
	Количество шкафов следует принимать равным 100 % списочного состава персонала. Количество душевых следует принимать из расчета 1 кабина на 15 человек работающих.

4. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем выпуске Пособия приведены ссылки на следующие документы: 1. СНиП 2.08.02-89* «Общественные здания и сооружения» 2. СНиП 2.04.05-91* «Отопление, вентиляция и кондиционирование» 3. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» 4. МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения». 5. Выпуски 1, 2 и 3 Пособия к МГСН 4.12-97 6. МГСН 2.01-99 «Энергосбережения в зданиях. Нормативы по теплозащите и тепловодоэлектроснабжению». 7. ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований с использованием контрольных материалов».

Приложение 1

Варианты компоновки современного лабораторного оборудования в единую производственную линию

Рис. 1.1 Вариант компоновки оборудования лаборантской для биохимических, гормональных, иммунологических исследований и для коагулологии

Габариты оборудования - 3,5 ´ 15,1 м.

Рис. 1.2. Вариант компоновки оборудования лаборантской

для биохимических, гормональных, иммунологических исследований и для коагулологии

Габариты оборудования - 3,5 ´ 8,0 м.

Приложение 2

Схема взаимосвязей основных групп помещений паталогоанатомических отделений

Рис. 2.1. Схема взаимосвязей основных помещений паталогоанатомического отделения

Приложение 3

Планировочные схемы основных помещений паталогоанатомических отделений

Экспликация оборудования

№№ п/п	Наименование оборудования	Габариты, мм
	Стол палатный	850 ´ 630 ´ 740
	Табурет винтовой	320 ´ 320 ´ 450
	Подставка для тазов	Д = 500 ´ 720/460
	Столик медицинский инструментальный	710 ´ 515 ´ 870
	Шкаф медицинский двухстворчатый	990 ´ 440 ´ 1650
	Шкаф медицинский одностворчатый	450 ´ 440 ´ 1650
	Стол подсобный (для размещения тисков, настольных весов и пр.)

Для соблюдения санитарно – эпидемиологического режима в лаборатории я руководствуюсь следующими приказами:

1. Приказ ДОЗН АКО № 545 от 10.05.2011г. «О профилактике профессионального заражения ВИЧ-инфекцией и другими гемоконтактными инфекциями»;

2. Приказ МЗ СССР № 408 от 12.07.1989г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусным гепатитом в стране»;

3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

4. Приказ № 170 от 16.08.1994г. «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации»;

5. ОСТ 42-21-2-85 МЗ СССР от 10.06.1985г. «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения, методы, средства и режимы»;

6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;

7. Приказ № 288 от 23.03.1976 года «Об утверждении инструкции санэпидрежима больниц и о порядке осуществления органами учреждения санэпидслужбы».

8. Приказ № 338/8 «Инструкция по регламенту работы в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».

9. Приказ № 720 «Об улучшении медицинской помощи с гнойными хирургическими заболеваниями и усиление мероприятий по борьбе с внутрибольничными инфекциями».

10. Приказ МЗ РФ от 23.03.2003г № 109 «О совершенствовании противотуберкулёзных мероприятий в РФ»

В клинической лаборатории ведется документация: «Журнал учета проведения генеральных уборок», «Журнал учета дезинфицирующих средств», «Журнал работы бактерицидных установок», «Журнал учета спирта 70°, 95°, перевязочных средств: вата, бинты, марля».

Все биологические жидкости, поступающие в лабораторию на исследование, считаются потенциально опасными, поэтому они подвергаются обязательной дезинфекции. В лаборатории имеются дезинфицирующие средства в достаточном количестве. Все они хранятся в специально отведенном месте.

Я готовлю растворы для дезинфекции в спецодежде: маска, шапочка, очки, халат, фартук, перчатки, в концентрации, предусмотренной для гемоконтактных инфекций (гепатиты и ВИЧ - инфекция).

Емкости для дезинфекции имеют маркировку и литраж. На дезинфицирующее средство оформляю паспорт, где указываю: наименование, концентрацию, дата разведения, срок годности, подпись ответственного. В настоящее время в лаборатории имеется люмакс-хлор лайт. Используется для дезинфекции 0,1% раствор. Биологические жидкости засыпаются сухим хлорамином в соотношении 1:5.

Весь лабораторный инструментарий и посуда, соприкасающиеся с биологическими жидкостями, подвергаются дезинфекции в пластиковых контейнерах с крышками и устройствами для погружения. Качество предстерилизационной очистки медицинских изделий оценивается путем проведения азапирамовой пробы. Капилляры, предметные стекла стерилизуются в ЦСО больницы.

Одноразовые пробирки для анализов крови дезинфицируются в 0,1% растворе люмакс-хлор лайт в течение 1 часа, затем утилизируются согласно САН ПИН 2.1.7.2790-10, эпидемиологические опасные отходы класса «Б», в упаковке желтого цвета.

Согласно САН ПИН 2.1.3.2630-10 1 раз в месяц с целью контроля за соблюдением санитарно-гигиенических норм и состоянием асептики, бактериологическая лаборатория осуществляет контроль.

Ответственный лаборант берет смывы на бактериологические исследования, условно патогенную микрофлору в лаборатории. Все пробы были отрицательными за 2012-2013гг.

Вывод : отсутствие положительных бактериологических смывов говорит о хорошей организации санэпидрежима в лаборатории и строгом выполнении приказов.

По графику 1 раз в неделю я с санитаркой провожу генеральную уборку в кабинете забора крови в специальной одежде с применением дезинфицирующих, моющих средств и чистой тканевой ветоши. Весь инвентарь промаркирован, хранится в хозяйственной зоне.

По окончанию уборки проводится обеззараживание воздуха и поверхности бактерицидным облучателем согласно проведенным расчетам и регистрируется в «Журнале регистрации работы бактерицидной установки».

После проведения генеральной уборки делаю отметку в «Журнале генеральных уборок».

ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОБЛАСТНЫХ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ "САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ, ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ"

В 1995 - 1996 годах в Вологодской области регистрируется повышение уровня заболеваемости парентеральными вирусными гепатитами, сифилисом, выявлены случаи заболеваний ВИЧ-инфекцией. В 1995 году в Шекснинском районе зарегистрирована крупная внутрибольничная вспышка заболеваний вирусными гепатитами с парентеральным механизмом передачи.

В целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, на основании ст. 38 "Закона РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.1994 N 625 , Вологодский областной центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора постановляет:

2. Распространить действие областных санитарных правил "Санитарно-гигиенический, противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях" на все виды лечебно-профилактических учреждений, предприятий, независимо от форм собственности.

Первый зам. главного врача центра
Госсанэпиднадзора в Вологодской области
Первый зам. главного государственного
санитарного врача по Вологодской области
И.А.КУЗНЕЦОВА

Утверждены
Постановлением
Центра госсанэпиднадзора
в Вологодской области
от 28 мая 1997 года N 1-10/3

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ, ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА СП 3.1.6.002-97

Санитарно-гигиенический и противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях. Санитарные правила.

1. Разработаны центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вологодской области (Лесникова Л.В., Медведева Л.В., Кузьмина Т.Н., Литвинова Р.Г.).

2. Утверждены и введены в действие Постановлением центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вологодской области от 28.05.1997 N 1-10/3.

3. Введены впервые.

1. Область применения.

Санитарные правила по санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму в клинико-диагностических лабораториях устанавливают требования по защите пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений от заражения инфекциями передающимися парентеральным механизмом передачи; обеспечению безопасных условий оказания медицинской помощи населению.

Настоящие санитарные правила предназначены для специалистов лечебно-профилактических и санитарно-гигиенических учреждений.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.1991.

2.2. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан " от 18.06.1993.

2.3. Приказ МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране" .

2.4. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" от 20.06.1990 N 5179-90.

2.5. Отраслевой стандарт "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения", утвержденный приказом МЗ СССР 10.06.1985 N 770 .

2.6. Приказ МЗ СССР от 14.04.1979 N 215 "О мерах по улучшению организации и повышению качества специализированной медицинской помощи больным гнойными хирургическими заболеваниями" .

2.7. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, утвержденные МЗ СССР 28.02.1991 N 15/6-5.

2.8. "Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ" МЗ СССР от 1991 г.

3. Общие положения.

С целью профилактики инфицирования медицинского персонала, пациентов персоналу клинико-диагностических лабораторий необходимо выполнять требования противоэпидемического режима.

Следует иметь в виду, что специалисты клинико-диагностических лабораторий работают с биологическим материалом, в т.ч. от инфекционных больных и от больных с неустановленным диагнозом. Поэтому кровь, мокрота, моча, кал, сперма и др. секреты и экскременты организма человека в клинико-диагностических лабораториях должны считаться потенциально инфицированными.

Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя клинико-диагностической лаборатории.

2 раза в год со специалистами лаборатории проводится инструктаж лицом, ответственным за технику безопасности с отметкой в журнале.

4. Основные правила работы.

4.1. Уборка всех помещений лаборатории производится до начала и после окончания работы с использованием дезинфицирующих средств. Поверхности лабораторных столов, оборудование протираются 3% раствором хлорамина, хлорной извести, или 6% перекисью водорода, 0.5% ДП-2, пол моется с использованием 1% раствора хлорамина, хлорной извести. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием 3% раствора хлорамина (хлорной извести). Во время генеральной уборки тщательно моются стены, оборудование, мебель, проводится очистка полов от пятен с помощью моющего раствора (50 г моющего средства на 10 л раствора), затем те же объекты увлажняются (или орошаются) дезинфекционным раствором. Через 1 час дезинфекционный раствор смывается чистой водой.

4.2. Персонал должен работать в специальной одежде (халат, сменная обувь, при работе с нативным материалом - в перчатках, при опасности разбрызгивания крови или других биологических жидкостей следует работать в масках).

4.3. Запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой в рабочих помещениях клинико-диагностических лабораторий.

4.4. Каждый специалист клинико-диагностической лаборатории должен иметь индивидуальное полотенце для рук, сменяемое ежедневно, медицинский халат, меняющийся не реже 2 раз в неделю, в случаях загрязнения - немедленно.

4.5. Специальную одежду перед стиркой дезинфицируют, замачивая в 1% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода с 0.5% моющим средством (температура раствора 50 градусов C), на 3 часа или автоклавируются при температуре 120 градусов C +2, давлении 1.1 кг с/кв. см (0.1 МПа) в течение 45 минут. Пятна крови, попавшие на специальную одежду сразу же дезинфицируют 3% раствором хлорамина, промывают через 2 часа. Стирка халатов и другой специальной одежды на дому категорически запрещается.

4.6. Иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, кюветы фотоэлектрокалориметров, пипетки, наконечники, другая лабораторная посуда и инструменты после каждого использования подлежат дезинфекции в соответствии с приказом МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 . Исключение составляют инструменты, используемые только для дозировки химических реактивов, не соприкасающиеся с биологическим материалом, которые следует обрабатывать в соответствии с технологическими требованиями.

4.7. Инструменты, загрязненные кровью, сывороткой перед дезинфекцией, подлежат предварительному промыванию в дезинфицирующем растворе той же концентрации. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфицирующего средства в объеме 5 - 10 мл пропускают через канал для удаления остатков крови, сыворотки и заполняют канал этим же раствором с помощью груши.

4.8. Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы (указывается название дезинфицирующего раствора, его концентрация, дата приготовления).

4.9. В качестве дезинфицирующих растворов для изделий, указанных в п. 4.6 используются: 3% раствор хлорамина, хлорной извести, 6% перекиси водорода, 0.5% раствор ДП-2, экспозиция 60 минут.

Дезинфицирующий раствор меняется по мере загрязнения, но не реже 1 раза в сутки.

4.10. Предметные стекла с фиксированным и окрашенным мазком после проведения микроскопии, подлежат дезинфекции в 6% растворе перекиси водорода 60 мин., и необходимой технологической обработке.

4.11. Остатки крови, мочи, других биологических жидкостей после исследования подлежат дезинфекции в специальной таре. Дезинфекция производится методом засыпания сухой хлорной известью, (нейтральным гипохлоритом кальция) в соотношении препарата и отходов 1:5 с экспозицией 60 мин.

4.12. При удалении сгустков крови следует предварительно отделить материал от пробирки металлическим или из другого материала, подвергающегося дезинфекции, шпателем, который затем обеззараживается погружением в 3% раствор хлорамина на 1 час.

4.13. После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками подлежит предстерилизационной обработке, стерилизации. Посуда, соприкасающаяся с кровью или сывороткой и не предназначенная для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывается под проточной водой и проходит необходимую технологическую обработку.

4.14. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой (амидопириновой) пробы на наличие скрытой крови, фенолфталеиновой - на наличие остаточного количества моющего средства ежедневно. Контролю подлежит 1% обработанного инструментария, но не менее 3 - 5 единиц.

4.15. При положительной пробе на кровь или моющее средство, всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке.

4.16. Результаты контроля качества предстерилизационной обработки фиксируются в "Журнале учета предстерилизационной обработки" по ф. 366у, утвержденной Приказом МЗ СССР N 1030 от 04.10.1980 .

4.17. Блоки кювет - анализатора ФП, кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки обеззараживаются только 6% раствором перекиси водорода и промываются проточной водой.

5. Требования противоэпидемического режима при взятии крови.

Взятие крови проводится в резиновых перчатках с соблюдением правил асептики.

5.1. Обработка рук в перчатках между работой с разными пациентами проводится путем погружения рук в перчатках на 2 мин. в 3% раствор хлорамина или тщательного в течение 2-х мин. протирания ватным тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина. Затем руки в перчатках промываются под проточной водой с мылом и обрабатываются ватным тампоном, смоченным 70% спиртом.

5.2. По окончании работы перчатки дезинфицируются путем погружения в 3% раствор хлорамина или 6% раствор перекиси водорода на 1 час.

5.3. Смена перчаток производится ежедневно. При загрязнении перчаток кровью или другими биологическими материалами в процессе работы место загрязнения протирается дезинфекционным раствором (3% хлорамин, 6% раствор перекиси водорода) в течение 2 минут.

5.4. Перед проколом кожа пальца обследуемого обрабатывается стерильным ватным тампоном, смоченным 70% спиртом. После взятия крови к месту протокола прикладывается новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом.

5.5. Отработанные тампоны подлежат дезинфекции в 3% растворе хлорамина (хлорной извести), 0.5% растворе ДП-2, 0.5% растворе сульфохлорантина в течение 2-х часов.

5.6. Стерильные тампоны хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85, в количестве не более 20 штук в одной упаковке.

5.7. Стерильные капилляры хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85 в количестве, необходимом для работы в течение 2-х часов или на стерильном столе в течение 6 часов.

5.8. Извлечение капилляров из упаковки проводится только с помощью стерильного пинцета, сменяемого через каждые 2 часа.

5.9. При работе с кровью, сывороткой необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими пипетками. Насасывание крови, сыворотки ртом не допускается.

6. Транспортировка и хранения биоматериала.

6.1. Транспортировка биоматериала, помещенного в пробирки или флаконы, осуществляется в специальных емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки) с закрывающимися крышками. Емкости для транспортировки должны быть сделаны из материалы, выдерживающего дезинфекцию.

6.2. Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и др. предметах личного пользования. Оптимальной считается доставка биоматериала в сумках - холодильниках, термоконтейнерах.

6.3. Пробирки (флаконы) с биоматериалом должны быть герметично закрыты резиновыми или ватно - марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.

6.4. Поступающий материал, должен сопровождаться направлением. Бланки направлений помещать в пробирку с биоматериалом запрещается.

6.5. При хранении потенциально опасного биоматериала в холодильнике, необходимо поместить его в полиэтиленовый пакет.

7. Центрифугирование исследуемого материала.

Центрифугирование исследуемого материала проводят в комнатах, предназначенных для подготовки сывороток к серологическим реакциям. Центрифугу обязательно закрывают крышкой. После окончания центрифугирования (после полной остановки ротора) сотрудник открывает крышку центрифуги, вынимает пробирки, убеждается в их целостности. В случае подозрения на разрыв пробирки с исследуемым материалом крышку снимают не ранее чем через 40 мин. после остановки ротора. Гнездо с разбитой пробиркой заливают 3% раствором хлорамина, хлорной извести, 0.5% ДП-2 на 60 мин. Затем удаляют содержимое гнезда, сбрасывают в один из вышеуказанных дезинфицирующих растворов, протирают марлевой салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе. После окончания центрифугирования во всех случаях ротор, стенки, крышку центрифуги протирают одним из дезинфицирующих растворов.

8. Меры в случае аварии.

8.1. Все рабочие места должны быть обеспечены дезинфицирующими растворами и аптечкой. В аптечку входит 70% спирт, 1% спиртовой раствор йода, перевязочный материал, навеска марганцово-кислого калия и соответствующее количество дистиллированной воды для приготовления 0.05% раствора, 1% раствор азотно - кислого серебра, 1% раствор протаргола, лейкопластырь.

8.2. О каждом аварийном случае немедленно сообщить руководителю лаборатории (его заместителю).

8.3. При попадании биологического материала на халат, одежду - это место немедленно обработать одним из дезинфектантов по соответствующему режиму. Затем обеззаразить перчатки, снять халат и замочить в одном из дезинфицирующих растворов или сложить в стерилизационные коробки для автоклавирования. Обувь обрабатывают двукратным протиранием ветошью, смоченной в растворе одного из дезинфектантов (3% раствор хлорамина, хлорной извести, 0.5% ДП-2, 6% перекись водорода, экспозиция 2 часа). Кожу рук и других участков тела под загрязненной одеждой протирают 70% спиртом.

8.4. При попадании биологического материала на лицо его тщательно моют мылом, глаза промывают водой или раствором марганцово-кислого калия в разведении 1:10000.

8.5. При попадании биологического материала в рот, ротовую полость прополаскивают 70% спиртом.

8.6. При повреждении кожи (порез, укол) из поврежденной поверхности выдавить кровь, кожу обработать 80% спиртом, затем йодом.

8.7. При попадании биологического материала на пол, стены, мебель, оборудование - загрязненное место заливают 3% раствором хлорамина (хлорной извести), 6% раствором перекиси водорода, 0.5% раствором ДП-2 на 1 час. Затем, протирают ветошью, смоченной в одном из указанных дезинфицирующих растворов. Используемую ветошь сбрасывают в емкость с дезинфицирующим раствором или в емкость для последующего автоклавирования.

8.8. Инструкция по мерам, в случае аварии, должна находиться на рабочем месте, иметь поверхность, позволяющую влажность уборку.

9. Контроль за дезинфекционными и стерилизационными мероприятиями.

9.1. Контроль за качеством дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ осуществляется специалистами лаборатории в объемах:

Качество предстерилизационной очистки лабораторного инструментария контролируется ежедневно (смотри п. 4.14);

Качество стерильности лабораторного инструментария контролируется не реже 1 раза в месяц.

Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:

· Приказы

Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.

Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.

Список основных документов

1. Федеральные законы РФ.

1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;

1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;

1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.

2. О допуске к работе в КДЛ РФ.

2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»

2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;

2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;

2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

3. Контроль качества в КДЛ.

3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;

3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

4. Специфика КДЛ.

4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;

4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;

4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;

4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;

4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;

4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;

4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;

4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.

5. Санэпидрежим в КДЛ.

5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

6. Стандартизация в КДЛ.

6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.

6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;

6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;

6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;

6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;

6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;

6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;

6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;

6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;

6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;

6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);

6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;

6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.

6.2. Национальные стандарты в КЛД

6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.

6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»

1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

2) Оценка аналитической надежности методов исследования.

3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.

4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»

1) Правила описания методов исследования.

2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.

3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-

разделений и КДЛ.

4) Правила ведения преаналитического этапа

6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:

1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.

2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.

4) Правила проведения клинического аудита.

6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).